Die Markteinführung von Produkten zur Medikamentenverabreichung, Wundversorgung und Diagnostik sowie von gewebten oder Vliesstoff-Strukturen ist ein langwieriger, komplexer und mehrstufiger Prozess. Dies gilt umso mehr, weil neue Materialien oder Strukturen als Alternative zu Derivaten fossiler Brennstoffe gesucht werden.
Produkte müssen mit engen Toleranzen und genauen Spezifikationen hergestellt werden. Forschung und Entwicklung, Design, Produktverifizierung, Validierung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Markteinführung sind alles notwendige Hürden, die es zu überwinden gilt. Beschichtungen und Beschichtungsanlagen sind wichtige Prozesswerkzeuge für klebstoffbeschichtete medizinische Schäume, PS-Fixierungsvorrichtungen, Diagnosestreifen, Erdungselektroden und atmungsaktive Folien, die für die Form und Funktionalität des Endprodukts auf Beschichtungssysteme angewiesen sind. Pilotbeschichtungssysteme, insbesondere solche wie das VCML, spielen eine entscheidende Rolle, indem sie es dem Forschungs- und Entwicklungsteam und dem Converter ermöglichen, einen Prototyp, ein Konzept oder ein Produkt zur Zufriedenheit aller Regulierungsbehörden zu realisieren.
Beschichtung eines mit Cannabis imprägnierten medizinischen Pflasters
Die Sorge um die Umwelt und die Notwendigkeit, den CO2-Fußabdruck zu reduzieren und nach besser geeigneten biobasierten Materialien zu suchen, haben dazu geführt, dass RK Print Coat Instruments Ltd. sich an der Lieferung eines kundenspezifisch konfigurierten VCML-Pilotbeschichters für die Beschichtung eines mit Cannabis imprägnierten medizinischen Pflasters beteiligt hat. Dieses Produkt muss mit „Dampf“ und nicht nur mit Heißluft ausgehärtet werden.
Zu den verschiedenen Materialien, die mit diesem Messer-über-Walze-Coater getestet werden, gehören Meeresalgen-Polysaccharide wie Alginat, Agar und Carrageen. Diese sind aufgrund des geringen Feststoffgehalts und des hohen Wassergehalts schwierig aufzutragen und auszuhärten. Diese Materialien werden hauptsächlich für essbare Beschichtungen verwendet, werden aber auch als biologisch abbaubare Folien gegossen. Die Eigenschaften, die Materialien wie Folien, Klebstoffe, Vliesstoffe, Silikongelplatten und Verbundwerkstoffe oder Laminate für medizinische Verbände, die Verabreichung von Medikamenten und Flüssigkeiten so unverzichtbar machen, machen es oft schwierig, sie zu beschichten und zu verarbeiten. Bei der Verarbeitung einiger dieser Materialien besteht die Tendenz, dass sie nicht formstabil sind; einige neigen zum Reißen oder sind dünn oder ultradünn. Eine sorgfältige Aufbringung der Beschichtungen ist erforderlich, und sie erfordern Klebstoffsysteme, die für eine fehlerfreie Leistung optimiert sind, unabhängig davon, wie schwierig die Bedingungen sind.
Fortschritte haben uns transparente Verbände beschert. Filmische oder biobasierte Verbände bestehen aus einer Polymermembran unterschiedlicher Dicke, die auf einer Seite mit einem Klebstoff beschichtet ist, der für Wasser, Flüssigkeiten und Bakterien undurchlässig, aber für Wasserdampf und Gase durchlässig ist. Andere Verbandoptionen umfassen Composites: im Wesentlichen ein einzelnes Produkt, das aus multifunktionalen, mehrschichtigen Lagen besteht, die ein halb- oder nicht-haftendes Polster enthalten, das eine Wunde bedeckt. Kompositverbände sind oft Teil der Zusammensetzung eines Kleberands, der aus einem Vliesstoff oder einer mit Klebstoff beschichteten transparenten Folie besteht.
Antimikrobielle Verbände
Zur Wundversorgung und -diagnostik gehören auch antimikrobielle Verbände, Mullbinden, Vliesstoffe, amorphe und/oder imprägnierte Hydrogele, imprägnierte Verbände, absorbierende Verbände, usw. Dann gibt es noch die verschiedenen Strukturen, die dazu dienen, Systeme vorübergehend an Ort und Stelle zu halten: für die Stoma-/PIC-Leitung und andere Geräte.
Bei der Auswahl der Beschichtungstechnologie ist Vorsicht geboten. Die Wirtschaftlichkeit und Produktlebensdauer hängen in gewissem Maße von der Eignung der Beschichtungstechnologie, der Bahnführung und der Spannungskontrolle sowie der Trocknungs- oder Aushärtungsmethode ab. Die Eigenschaften des zu verarbeitenden Bahnmaterials und die Eigenschaften der zugehörigen Komponenten müssen berücksichtigt werden. Wie breit ist die Bahn, wie hoch ist die gewünschte Beschichtungsgeschwindigkeit und wie dick ist das Material? Wie ist die Beschichtungsflüssigkeit beschaffen, welche Viskositätsparameter gibt es und wie lässt sich die Beschichtung am besten trocknen oder aushärten? Sobald die verschiedenen Verarbeitungselemente bekannt sind, kann entschieden werden, ob eine vordosierte oder eine nachdosierte Methode der Beschichtung der richtige Weg ist.
Die Beschichtung von Produkten für medizinische Artikel zur Wundversorgung verläuft von der Konzeption bis zur Realität aus einer anderen Perspektive als bei vielen anderen Produkten. Geschwindigkeit ist weniger ein Problem, aber Genauigkeit ist ein Muss. Die VCML-Pilotbeschichtungsanlage bietet eine große Auswahl an Beschichtungsapplikatoren und anderen Technologien und ist besonders nützlich für die Produktentwicklung und, wie bereits erwähnt, ideal für die Erprobung und Markteinführung von biobasierten und biologisch abbaubaren flexiblen Strukturen.
Nach Kundenanforderungen gebaut
Die VCM, die kundenspezifische Pilot- oder Produktionsbeschichtungsanlage mit breiterer Bahnbreite, ist eine Alternative zur VCML. Keine zwei Maschinen sind gleich; jede wird nach Kundenanforderungen und unter strengster Vertraulichkeit gebaut.
Es gibt Gemeinsamkeiten, da die VCM hochspezifizierte Antriebe, Spannungs- und Bahnsteuerungsgeräte umfasst und für Reinraumbedingungen konfiguriert werden kann. Der starre und stabile Rahmen ist die Grundlage des Systems, das die Verarbeitung breiterer und schwererer Substrate erleichtert und gleichzeitig eine beträchtliche Flexibilität bei der Erweiterung oder Modifizierung der Maschine bietet, wenn sich die Anforderungen an die Verarbeitung oder Produktentwicklung im Laufe der Zeit ändern. Die wählbare Beschichtungstechnologie kann Tiefdruck, Offset-Tiefdruck, Rückseitentiefdruck und vieles mehr umfassen.
Geschrieben von Tom Kerchiss, Chairman von RK Print Coat Instruments Ltd.